2Прва тачка гледишта|Технологија за добро: вредност, ризици и решења ароматизованих е-цигарета у смањењу штете од дувана, засновано на најновијим научним истраживањима и технологији

2Прва тачка гледишта|Технологија за добро: вредност, ризици и решења ароматизованих е-цигарета у смањењу штете од дувана, засновано на најновијим научним истраживањима и технологији

 

Е-цигарете са укусом одувек су биле контроверзан део регулације е-цигарета. С једне стране, воле га потрошачи, али је истовремено постао и мета регулаторних акција због привлачности малолетницима. Недавна студија коју је објавио АРАЦ, позната организација за истраживање понашања у Сједињеним Државама, показује да е-цигарете са укусом имају значајан утицај на престанак пушења међу одраслим потрошачима дувана. Међутим, овај експеримент није обухватио податке малолетника. Технологија провере старости коју је недавно објавио Испире може надокнадити ову рупу. Стални напредак научног истраживања и технолошког истраживања и развоја омогућиће електронским цигаретама да се боље врате првобитној намери смањења штете од дувана. Ово не само да доноси могућност решавања проблема надзора е-цигарета, већ је и погодно за даљи развој глобалне НГП индустрије и ТХР индустрије.
Аутор: Ецхо Гуо
Суоснивач и извршни директор компаније 2Фирстс

Напомена уредника

АРАЦ (Апплиед Ресеарцх анд Аналисис Цорпоратион) пружа јасне доказе кроз свеобухватну студију. На сајму ЦОРЕСТА 2024, АРАЦ је представио резултате из своје Лонгитудинал Рандомизед Екпериментал Свитцхинг Студи (ЛРЕСС), која је показала да ароматизоване е-цигарете за једнократну употребу не само да значајно смањују дневну потрошњу цигарета, већ имају и веће стопе престанка пушења од верзије са укусом дувана.

На конференцији ЦОРЕСТА 2024, главни истраживач АРАЦ-а др Џесика Здинак ​​представила је најновије резултате истраживања компаније. Као водећа светска медијска и консултантска компанија у индустрији нових дуванских производа (НГП), 2Фирстс се веома заинтересовао за резултате ових истраживања и сарађивао са АРАЦ-ом на добијању ППТ-а за презентацију. Ово укључује две студије – једну која се фокусира на никотинске кесице, коју је 2Фирстс раније објавио (кликните да видите: Тумачење|Никотинске кесе су мање привлачне за непушаче: америчка агенција за понашање АРАЦ у оквиру студије о усклађености са ФДА), другу студију о ароматизованим е-цигарете (ЕНДС) постају фокус овог чланка. Овај чланак, који је написао 2Фирстс, ослања се на кључне увиде из горе наведених ППТ и АРАЦ истраживања, као и на недавни извештај ИКЕ Тецх-а о технологији провере старости е-цигарета са укусом, како би се истражила потенцијална решења друштвених проблема изазваних е-цигаретама са укусом. .

увод

Као највеће светско тржиште е-цигарета, Сједињене Државе заузимају око једне трећине глобалног тржишног удела и воде међународне трендове. У последњих годину дана или више, е-цигарете за једнократну употребу, које су углавном са воћним укусом, привукле су широку друштвену пажњу због њихове привлачности малолетницима. Ово питање не само да је постало фокус медијских извештаја и регулаторних дискусија, већ је такође истакло суштинско питање „ароматизације“ као е-цигарете у складу са Прикладношћу за заштиту јавног здравља (АППХ). Међу њима, утицај е-цигарета са укусом на малолетне особе и њихова решења су један од најтежих и најсложенијих изазова у индустрији.

Тренутно, само 34 производа електронског система за испоруку никотина (ЕНДС) прошла су ФДА-ову ПМТА ревизију и добила дозволу за стављање у промет (МГО). Сви ови производи су ограничени на укусе дувана и ментола. Ови одобрени производи чине само 13,7% тржишног удела у САД, а највећи део тржишта и даље заузимају неусаглашени производи са аромама. За затварање овог јаза биће потребно не само строжије спровођење прописа, већ и напредак у истраживању и технологији како би се решио сложени пресек између укусних ЕНДС и приступачности малолетницима.

Решавање друштвеног утицаја ароматизованих ЕНДС: Увиди из ЛРЕСС-а и технологије за проверу старости

Ова АРАЦ студија пружа важан увид у ефекте ароматизованих електронских система за испоруку никотина (ЕНДС) на одрасле пушаче, али оставља значајну празнину у неистраживању њихових ефеката на малолетне особе. Убрзо након што је АРАЦ објавио своје налазе, Испире Тецхнологи Инц. и ИКЕ Тецх ЛЛЦ објавили су 18. новембра 2024. да су успешно завршили пре-ПМТА подношење на састанку Центра за дуванске производе (ЦТП) америчке администрације за храну и лекове (ФДА). Састанак је био фокусиран на њихову технологију за верификацију узраста, која је дизајнирана да ограничи изложеност младих електронским системима за испоруку никотина док их користе, истовремено осигуравајући да одрасли имају приступ ароматизованим производима одобреним преко ПМТА.

На основу ових дешавања, др Здинак ​​је раније поделио своје увиде у недавни меморандум ФДА о ПМТА апликацијама за електронске цигарете без укуса дувана када је комуницирао са 2Фирстс. Она је напоменула: „Технологија верификације старости може помоћи да се ограничи приступ малолетницима, али њена ефикасност у смањењу употребе малолетника је неизвесна. Иако се појављују различите технологије за верификацију старости, индустрија не може претпоставити да ће увођење ових мера избећи потребу да покаже позитиван ризик -однос користи у ПМТА апликацији." Њени ставови истичу двоструке изазове са којима се суочавају произвођачи: с једне стране, они морају да интегришу ефикасне техничке мере заштите, а са друге стране, морају да обезбеде адекватну заштиту. Доказ да њени производи испуњавају стандарде прикладности за заштиту јавног здравља (АППХ) потребне за одобрење ФДА.

Ригорозни експериментални дизајн у оквиру ПМТА оквира

Сврха ове студије је да ФДА пружи лонгитудиналне експерименталне податке за процену да ли производи е-цигарета за једнократну употребу са укусом кандидата испуњавају стандарде прикладности за заштиту јавног здравља (АППХ). Конкретно, студија је имала за циљ да утврди да ли ови производи могу успешно да промовишу престанак пушења или да смање потрошњу цигарета дневно (ЦПД) за више од 50%. Поред тога, студије су упоредиле ефикасност е-цигарета са аромом и дуваном.

Студија је спроведена током шест месеци у четири региона широм Сједињених Држава, а учесници су насумично распоређени у две групе: једна група је користила комбинацију е-цигарета за једнократну употребу са укусом и укусом дувана, а друга група само за једнократну употребу са укусом дувана. е-цигарете. Експериментални дизајн је пажљиво конструисан да узме у обзир пушачко понашање учесника, свакодневну потрошњу цигарета и успех у престанку пушења. Овај метод осигурава научну строгост и поузданост резултата истраживања и пружа солидну подршку подацима за ФДА да прегледа ароматизиране производе за једнократну употребу е-цигарета у оквиру ПМТА оквира.

*Учесници насумично распоређени у две групе у ЛРЕСС студији|Извор слике: АРАЦ

Шестомесечна студија: е-цигарете са укусом надмашују производе са укусом дувана у промовисању престанка пушења

АРАЦ је рекао да је ова студија прва која је користила ригорозан експериментални дизајн за контролу потенцијалних збуњујућих варијабли, пристрасности регрутовања и пристрасности узорковања. Налази пружају снажне доказе да се ефикасност подршке за престанак пушења за одрасле пушаче у Сједињеним Државама значајно повећава када одрасли пушачи имају низ производа за једнократну употребу е-цигарета са укусом и дуваном.

Први кључни налаз из студије, који је комбиновао услове са аромом и укусом дувана са условима само са укусом дувана, показао је да је изложеност производима е-цигарета за једнократну употребу (ЕНДС) значајно смањила пушење дневно (ЦПД) након шест месеци. Повећајте стопу одвикавања од пушења током експерименталног периода.

*Ароматизована наспрам групе дувана наспрам групе арома дувана у општем линеарном моделу|Извор слике: АРАЦ

Други закључак је показао да иако су обе групе имале значајно смањење ЦПД-а, група која је користила е-цигарете за једнократну употребу са укусом и дуваном имала је веће смањење након шест месеци од групе која је користила само е-цигарете са укусом дувана. Конкретно, ЦПД стања 1 (са аромом и аромом дувана) пао је са 15,82 на почетку на 6,67, док је услов 2 (само арома дувана) пао са 13,02 на 8,55.

*Тест асоцијације Хи-квадрат: група арома и дувана наспрам групе укуса дувана|Извор слике: АРАЦ

Трећи кључни налаз је показао да су учесници који су користили производе за е-цигарете за једнократну употребу са аромама и укусима дувана имали 2,6 пута већу вероватноћу да ће престати пушити на крају шестомесечне студије од оних који су користили производе за е-цигарете за једнократну употребу који садрже само дуван. Ово наглашава већи потенцијал ароматизованих производа за престанак пушења, додатно потврђујући веће смањење дневног пушења у групи са укусом.

Решавање изложености малолетницима: Како технологија верификације узраста преобликује дебату о укусним КРАЈЕВИМА

Док АРАЦ спроводи истраживање о изазовима у вези са АППХ ароматизованим ЕНДС, ИКЕ Тецх-ов систем за проверу старости уводи трансформативно технолошко решење. Ова иновација је посебно важна јер АРАЦ-ов недавни ЛРЕСС није истраживао изложеност младих, а технологија ИКЕ Тецх-а покушава да попуни ову празнину.

Према заједничкој изјави ИКЕ Тецх-а и Испире-а, систем аутоматски покреће процес верификације старости упарујући ЕНДС уређај са пратећом апликацијом преко Блуетоотх везе. Од корисника се тражи да дају валидну идентификацију, а релевантне информације ће бити шифроване и ускладиштене у блокчејн књизи. Децентрализована и непроменљива природа блокчејна побољшава безбедност и аутентичност података, док веза са платформом за верификацију идентитета сертификованом од стране владе или ауторитативном базом података обезбеђује да корисници испуне старосну доб за пушење. Само проверене одрасле особе могу да активирају уређај, ефикасно спречавајући малолетнике да користе ЕНДС.

ИКЕ Тецх планира да достави ПМТА за своју технологију верификације старости, а не пуну ПМТА за готов производ. Ова стратегија је у складу са смерницама ФДА да су такви поднесци прихватљиви све док су испуњени законски захтеви. ИКЕ Тецх је у свом саопштењу навео да ФДА такође може дати приоритет систему због његових иновативних случајева употребе, чиме се убрзава његова интеграција у ароматизоване ЕНДС производе. Очекује се да ће овај плуг-анд-плаи дизајн поједноставити пут усаглашености и проширити потенцијал за одобрење за произвођаче.

Да би даље промовисао усвајање технологије, ИКЕ Тецх планира да успостави главну датотеку дуванских производа (ТПМФ) за своје компоненте. Када буде овлашћен, систем и његов ТПМФ биће доступни произвођачима за лиценцирање и интеграцију у своје уређаје. Очекује се да ће овај потез промовисати усклађеност и иновације у области ЕНДС и обезбедити чврст оквир за решавање регулаторних изазова.

ФДА појачава примену против илегалних ароматизованих ЕНДС, сигнализирајући јасан правац строже регулативе. Истовремено, студије понашања као што је АРАЦ-ов ЛРЕСС и техничке иновације попут ИКЕ Тецх-овог система за верификацију старости убрзавају процес прегледа ПМТА. Овај напредак отвара пут за први ЕНДС производ са укусом који ће добити одобрење за тржиште (МГО) преко ПМТА, што је прекретница која би могла да преобликује целу индустрију.

Овај пробој ће разбити тржишну структуру којом су дуго доминирали производи који нису усклађени и окончаће ситуацију у којој лош новац тера добар новац. Како се регулаторни оквир постепено побољшава, очекује се да ће се конкурентски крајолик значајно променити, омогућавајући компанијама које испуњавају услове да постану истински лидери на тржишту. Очекује се да ће ова промена увести нову еру веће одрживости и правичности за индустрију дуванских производа следеће генерације (НГП), водећи индустрију ка правцу који ставља једнак нагласак на одговорност и иновације.