Испире и ИКЕ Тецх се састају са ФДА Тобаццо Центром како би разговарали о примени ПМТА и технологији верификације старости

Испире и ИКЕ Тецх се састају са ФДА Тобаццо Центром како би разговарали о примени ПМТА и технологији верификације старости

Испире и ИКЕ Тецх ЛЛЦ су у разговорима са ФДА у вези са технологијом верификације старости за електронске цигарете, која има за циљ да обезбеди употребу одраслих и спречи употребу адолесцената. Ова технологија може омогућити одобравање различитих укуса производа за електронске цигарете. Очекује се да ће ИКЕ Тецх завршити релевантна истраживања у првом кварталу 2025.

Дана 18. новембра, Испире Тецхнологи (у даљем тексту „Испире“) је на својој званичној веб страници објавила да је одржала састанак за подношење пријаве за дуванске производе пре стављања на тржиште (ПМТА) са ИКЕ Тецх ЛЛЦ (у даљем тексту „ИКЕ Тецх“) и Центар за дуванске производе америчке Управе за храну и лекове (ФДА ЦТП) како би разговарали о маркетиншким апликацијама за своју технологију верификације старости.

Извештава се да ова технологија има за циљ да омогући одраслим потрошачима да безбедно приступе електронским системима за испоруку никотина (ЕНДС) док спречава малолетнике да користе такве производе. ИКЕ Тецх технологија за проверу идентитета и старости пружиће одраслима више могућности да користе производе за е-цигарете са укусом ПМТА одобрене. Ова технологија се ослања на блоцкцхаин и сарадњу са добављачима услуга верификације идентитета и старости како би се осигурало да је могу користити само овлашћене одрасле особе.

Став ФДА о кључним тачкама:

Компонента ПМТА: ИКЕ Тецх ће доставити компоненту ПМТА уместо да директно продаје готове дуванске производе потрошачима. ФДА наводи да ако компоненте ИКЕ Тецх-а испуњавају све регулаторне захтеве, њихов ПМТА ће бити разматран за приоритетну ревизију. Ако је овлашћена, компонента ПМТА ће омогућити произвођачима ЕНДС да користе ИКЕ Тецх систем у својим готовим дуванским производима ПМТА као „плуг анд плаи“ решење за ограничавање старости, што може омогућити одобрење ЕНДС производа у различитим укусима.
Креирајте главну датотеку дуванских производа (ТПМФ): ИКЕ ће креирати и архивирати ТПМФ за ИКЕ компоненте. Након ауторизације, компоненте и ТПМФ се могу доставити произвођачима ЕНДС опреме према уговору за укључивање у производ.

Очекује се да ће ИКЕ Тецх завршити потребна истраживања, укључујући компоненте за проверу идентитета и старости, у првом кварталу 2025.

Извршни директор компаније Испире Мајкл Ванг рекао је,

Посвећени смо смањењу штете кроз иновације и сарадњу са регулаторним агенцијама, што је срж мисије Испире. Поносни смо што представљамо технологију која има за циљ одговорну подршку избору одраслих потрошача уз значајно смањење изложености младих е-цигаретама. Ова технологија представља нашу посвећеност поштовању регулаторних смерница и развоју нових стандарда за безбедније производе за е-цигарете
Извештава се да је ИКЕ Тецх ЛЛЦ заједничко улагање између Испире Тецхнологи Инц., Тоуцх Поинт Ворлдвиде Инц. д/б/а Берифи и Цхемулар Инц., посвећено технологији верификације идентитета и старости (ИАВ).