Многи познати брендови промовишу 0-никотинске е-цигарете у Сједињеним Државама. Да ли ФДА нема овлашћења да их регулише?

Многи познати брендови промовишу 0-никотинске е-цигарете у Сједињеним Државама. Да ли ФДА нема овлашћења да их регулише?

Пошто је Реинолдс Тобаццо лансирао {{0}} бренд никотинских е-цигарета Сенса у Сједињеним Државама, брендови е-цигарета као што су Геекбар и РАЗ су почели да ажурирају и лансирају 0 никотинске верзије е-цигарета производи од цигарета. Да ли 0 никотинске производе регулише ФДА? Зашто потрошачи бирају 0 никотинских производа?

 

Недавно, са Реинолдс Тобаццо, подружницом Бритисх Америцан Тобаццо (БАТ), која је лансирала {{0}} бренд никотинских е-цигарета Сенса у Сједињеним Државама, два врха су открила да је све више брендова е-цигарета почело да ажурира и лансира 0 никотинских верзија производа за е-цигарете на овом тржишту.

 

Деманд Вапе, велепродајна продавница е-цигарета на мрежи у Сједињеним Државама, открила је да су брендови е-цигарета, укључујући ГеекБар и Раз, недавно лансирали 0 никотинске верзије е-цигарета. Изглед и конфигурација ових производа су у основи исти као код истог модела, осим што је концентрација никотинског уља у производу смањена на 0% у саставу никотинског уља.

Ове промене се одражавају на изглед производа. Најдиректнији и најупечатљивији је предњи део спољашњег паковања, који је одштампан подебљаним словима "ЗЕРО НИЦОТИНЕ".

 

Ренаулт: Не планира да тражи федерално одобрење за 0 никотинске производе за е-цигарете

 

Раније је Ренаулт најавио лансирање бренда никотинских е-цигарета Сенса 0, који је пуштен у продају 1. јула и нуди шест укуса, укључујући мраз од лубенице, мраз од маракује и фузију бобица. Може да обезбеди 5,000 удаха и долази са батеријом која се може рециклирати, по малопродајној цени од 19,99 УСД.

Овај бренд није једини БАТ-ов производ у пољу без никотина. У Јапану, БАТ је најавио да ће истог дана глобално лансирати свој нови производ е-цигарета за једнократну употребу без никотина "Вусе Зеро Ниц Сенсатионс".

 

БАТ је у саопштењу за јавност навео да производ припада бренду е-цигарета "Вусе". Сенсатионс је лансирао четири укуса и продаје се у ФамилиМарт продавницама, Амазону и вапе студијским платформама у Токију.

Упоређујући Сенса и Вусе Зеро Ниц Сенсатионс под Бритисх Америцан Тобаццо Гроуп, ова два су идентична по дизајну и позиционирању. Реч Сенсатионс је поједностављена на Сенса и надограђена на посебан бренд.

 

Тренутно, Вусе има укупно четири производа који су прошли ПМТА у Сједињеним Државама – Вусе Алто, Вусе Вибе, Вусе Циро и Вусе Соло.

Сенса продаја у Сједињеним Државама избегава Вусе. Има засебну веб страницу за е-цигарете сенсавапе да се разликује од Вусе-ове продајне веб странице вусевапор. Обе веб странице су означене са ©2024 РЈ Реинолдс Вапор Цомпани, која долази из исте матичне компаније.

 

Намерно разликовање развоја на америчком тржишту може помоћи да се избегне директна конкуренција између брендова, да се осигура да његови производи имају сопствену јединствену позицију на тржишту и да пружи прилагођене изборе за различите групе потрошача. Посебно је одлучио да избегне конфузију бренда са Вусеом у региону САД и користио је своју стратегију позиционирања да привуче потрошаче са различитим потребама.

 

Треба напоменути да у Сједињеним Државама, где је регулација производа за атомизацију нулте количине никотина још увек у сивој зони, то такође оставља простор за ФДА и друге регулаторне агенције да предузму акцију.

У интервјуу за Валл Стреет Јоурнал, Реинолдс је рекао да не планира да тражи федерално одобрење за Сенсу. Пошто ови уређаји не садрже никотин и нису компатибилни са било којим другим дуванским производима, они нису у надлежности ФДА Центра за дуванске производе (ЦТП).

 

Као одговор на релевантна питања, ФДА је одбила да прецизира да ли производи за е-цигарете без никотина, попут Сенса, потпадају под њен регулаторни опсег.

ФДА регулаторне рупе

 

Тренутно, према најновијој верзији документа ФДА „Е-цигарете, вапе и други електронски системи за испоруку никотина (ЕНДС) Претплатите се на ажурирања е-поште“, њена дефиниција производа за е-цигарете: е-цигарете, испаривачи, е-цигарете оловке, оловке за наргиле, електронске цигарете (е-цигарете или е-цигарете), електронске цигаре и електронске луле су дувански производи електронских система за испоруку никотина (ЕНДС).

 

Они користе "е-течност" (у индустрији се говори за "димно уље"), која обично садржи никотин из дувана, као и ароме, пропилен гликол, биљни глицерин и друге састојке. Течност се загрева да би се добио удахнути аеросол.

 

У чланку „Како ФДА регулише е-цигарете Претплатите се на ажурирања е-поште“, вршилац дужности комесара ФДА Нед Шарплес је пренео спољном свету главне одговорности ЦТП-ова одговорних за регулисање дуванских производа и како да регулишу производе е-цигарета. Он је напоменуо да ФДА захтева од свих произвођача ЕНДС на тржишту да испуне следеће захтеве, укључујући, али не ограничавајући се на:

 

Регистровање институција и достављање листа производа, укључујући етикете и рекламе

Подношење здравствених докумената за дуван

Достављање листе састојака

Укључујући обавезне изјаве упозорења на амбалажи и рекламама ЕНДС-а (укључујући одређене састојке ЕНДС-а, као што су е-течности), изјава гласи: „Упозорење: Овај производ садржи никотин. Никотин је хемикалија која изазива зависност“.

 

Вреди напоменути да према претходном америчком Закону о контроли дувана синтетички никотин није био укључен у пропис. ФДА дефинише никотин само као никотинску супстанцу природног дувана. Како би се спречило да компаније за е-цигарете заобиђу ревизију производа који садрже синтетички никотин, нови закон усвојен у Сједињеним Државама у априлу 2022. разјаснио је ФДА моћ да регулише дуванске производе који садрже никотин из било ког извора, укључујући синтетички никотин.

Закон наводи да од 14. априла 2022. произвођачи, дистрибутери, увозници и трговци на мало дуванских производа који садрже недувански никотин (НТН) (тј. никотин који није направљен или добијен од дувана, као што је синтетички никотин) морају да обезбеде усклађеност са примењивим захтевима према Федералном закону о храни, лековима и козметици (ФД&Ц Ацт) који произилазе из овог закона, као што су:

 

Не продају ове производе особама млађим од 21 године (било лично или онлајн);

 

Не пласирати ове производе као модификоване ризичне дуванске производе без дозволе ФДА; и

 

Не дистрибуирајте бесплатне узорке ових производа.

 

Поред тога, власници и оператери објеката који производе, припремају, мешају или прерађују НТН производе морају се регистровати код ФДА и навести све дуванске производе које производе, припремају, мешају или прерађују за комерцијалну дистрибуцију.

 

Али ако саме е-цигарете не садрже никакву цену никотина, да ли ФДА има регулаторна овлашћења над овим?

 

Тренутно, ФДА-ино регулаторно тело није посебно разјашњено. Поред „одбијања да објасни” никотинске производе компаније Сенса, постоји и случај из 2017. који најбоље потврђује ову изјаву.

 

У 2017. години, у случају „Ницопуре Лабс, ЛЛЦ против УС Фоод анд Друг Администратион”, Ницопуре Лабс је оспорио „правило утврђивања” „Закона о превенцији пушења и контроли дувана у породици из 2009. године” (ТЦА), који се примењује на електронске производи система за испоруку никотина (ЕНДС), укључујући е-цигарете и е-течности. Ницопуре Лабс верује да одлука превазилази овлашћења ФДА и да је ревизија ФДА „произвољна и хировита“.

На крају, суд је потврдио одлуку ФДА да регулише е-цигарете као "дуванске производе" према Закону о контроли дувана. Суд је утврдио да је ФДА деловала у оквиру својих овлашћења и да је било разумно захтевати од произвођача е-цигарета да се подвргну прегледу пре стављања на тржиште и да се придржавају маркетиншких ограничења, као и да то није кршило уставна права.

 

Али вреди напоменути да је суд у својој пресуди утврдио да у ФДА-овом „правилу о одређивању“, ФДА дефинише „компоненте или делове“ као „било коју комбинацију софтвера или материјала која је дизајнирана или се разумно очекује да:

 

(1) променити или утицати на перформансе, састојке, компоненте или својства дуванских производа;

 

или (2) да се користи са дуванским производима или за људску исхрану."

 

Важна премиса је да „они мењају или утичу на перформансе дуванских производа и да се користе са дуванским производима“. Затворене е-цигарете, као што су затворени кертриџи или е-цигарете за једнократну употребу, очигледно не могу да промене „перформансе, састојке, компоненте или својства” додавањем е-течности, нити се могу „користити са дуванским производима или за људску исхрану”.

 

Због тога се Рено усудио да тврди у интервјуу: Ови уређаји су потпуно независни и некомпатибилни са било којим дуванским производима, тако да нема потребе да тражите одобрење ФДА.

 

Због двосмисленог става ФДА, то такође индиректно утиче на локалну државну регулативу таквих е-цигарета. Узмите Луизијану као пример. Државна канцеларија за контролу алкохола и дувана објавила је "белу листу" под називом ВАПЕ на свом званичном сајту, на којој су наведене све е-цигарете или алтернативни никотински производи које је одобрила Америчка управа за храну и лекове (ФДА). Од када је закон ступио на снагу, сви производи е-цигарета у Луизијани које није одобрила ФДА не могу се легално продавати, а трговци морају да уклоне производе који нису укључени на листу.

 

С обзиром на то да је надлежност ФДА нејасна, производи без никотина су и даље у "сивој зони". Било да се ради о централној савезној влади или локалним државама, регулаторне агенције које прате одредбе ФДА нису их ставиле под исту регулативу као оне које садрже никотин (укључујући синтетички никотин).

 

Зашто потрошачи бирају производе без никотина?

 

Никотин изазива зависност и такође је главни разлог зависности људи од дувана. Било да је у питању никотин екстрахован из природног листа дувана или вештачки синтетизован никотин, њихова основна хемијска структура и ефекат зависности су исти.

Вапинг е-цигарете су првобитно дизајниране као алат за помоћ пушачима да престану пушити. Принцип је постепено смањење зависности пушача од традиционалног дувана обезбеђивањем никотина. Е-цигарете омогућавају корисницима да задовоље своје потребе за никотином удисањем аеросола који садрже никотин, истовремено избегавајући штетне супстанце које се производе када се традиционални дуван сагорева.

 

Међутим, током времена, неки корисници е-цигарета могу одлучити да смање концентрацију никотина у е-цигаретама које користе како би смањили своју зависност од никотина. Овај процес се зове „никотинске мердевине“, а корисници могу на крају да престану да користе електронске цигарете које садрже никотин или да пређу на 0-производе за никотинске е-цигарете постепеним смањењем уноса никотина.

 

Овај део корисника може да настави да ужива у чулном искуству е-цигарета, као што је удар у грло и укус аеросола, уз избегавање зависности од никотина, само задржавајући физиолошко понашање пушења.

 

На Реддиту, друштвеној платформи познатој као "Америцан Пост Бар", многи корисници е-цигарета траже производе за е-цигарете без никотина на тржишту. Многи од њих размишљају да привремено оставе пушење за своје породице. „Када не будем могао да пушим медицинску марихуану (ММЈ) пред својом породицом, употребићу је.

Неки потрошачи е-цигарета воле различите укусе које пружају е-цигарете, не желе ефекте никотина и преферирају сензорно искуство е-цигарета.

 

„Моја жена је пушила, али у покушају да престане, прешла је на вапе. Имала је никотинску е-цигарету. … Узео сам неколико пута њене никотинске е-цигарете и било ми је добро, али нисам желео да пушио и није желео да се носи са потенцијалом зависности, па смо купили неколико кутија е-цигарета без никотина у локалној продавници дувана.

С друге стране, неки људи користе е-цигарете без никотина из друштвених потреба, као што је Америчко удружење за плућа истакло у чланку „Притисак вршњака – њихови пријатељи их подстичу да покушају да пуше и наставе да пуше“.

 

Оваква друштвена потреба навела је неке људе да користе е-цигарете без никотина, што им омогућава да учествују у друштвеним активностима без узимања никотина.