Америчка ФДА је први пут одобрена продаја производи за некотинске торбице, а одобрено је 20 Зин Никотинских торба

Америчка ФДА је први пут одобрена продаја производи за некотинске торбице, а одобрено је 20 Зин Никотинских торба

Након детаљног научног прегледа, САД ФДА је одобрила дозволу за маркетинг за 20 Зин Бренд Ницотине Торбице за точкове. Ово означава важан напредак у регулацији нових дуванских производа.

Америчка управа за храну и лекове (ФДА) је први пут одобрила 20 Зин Ницотине торбица за продају, што је први пут да производи никотинске торбице примили су такво одобрење. Ова одлука је извршена након ригорозног прегледа претресе претресе претресе дуванског производа, обележавање важног корака за ФДА у научној регулисању нових дуванских производа.

Научни преглед и здравствени стандарди јавности

ФДА је утврдила да су ови одобрени Зин производи испуњавају јавне здравствене стандарде утврђене у породичној превенцији пушења и Закона о контроли дувана 2009. године, што процењује ризике и предности производа укупном становништву. Према анализи ФДА, Зин Никотине торове садрже значајно мање штетних састојака него цигарете и највише без дима без дима без дима без димања, као што су влажни грицни и СНУС), смањујући ризик од рака и других озбиљних здравствених проблема. Поред тога, истраживачки подаци које подносилац пријаве пружају да су велики број одраслих пушача и корисници дуванских дувана потпуно прешли у казне Зин Никотине.

"Да би се добила дозвола за маркетинг, ФДА мора имати довољно доказа да предности ових нових производа превазилазе ризике", рекао је др Маттхев Фаррелли, директор Канцеларије за науку у Центуру ФДА-е у Центра ФДА производа за дуванске производе. "Подаци показују да ови производи од никотинског торбица испуњавају овај стандард помажући одраслима који користе цигарете и / или дима без дима без дима у потпуности пребацују ове производе."

Омладине користе ризике и маркетиншка ограничења

Преглед ФДА-а такође је посветио посебну пажњу потенцијалним ризицима никотинских торба за младе. Подаци из Националног анкете о ивалу 2024. године показали су да је иако је продаја никотинских торба порасла само 1,8% америчких средњих и средњошколских ученика је пријавило да користи никотинске торбице, што указује да остатке употребе младих остају ниско. Међутим, ФДА наглашава да компаније одговорне за маркетинг производа морају усвојити одговорне маркетиншке стратегије.

"Произвођачи морају да промовишу ове производе одговорно да спрече употребу младих", рекао је др Брајан Кинг, директор ФДА-овог центра за дуванске производе. "Док тренутни подаци предлажу ниску омладинску употребу, ФДА ће пажљиво надгледати тржиште и предузети мере када је потребно да би се боље заштитило јавно здравље."

Да би смањила вероватноћу изложености младих оглашавању за ове производе, ФДА је успоставила строга тржишна ограничења на дигиталном, телевизијском и радио рекламирању, укључујући осигурање да оглашавање циља одрасле старије од 21 године и пратећи старост и демографију публике. Поред тога, произвођачи су се такође обавезали да ће предузети додатне мере, као што је избегавање реклама масовног тржишта, актери оглашавања морају бити најмање 35 година и избегавајући употребу омладинских тема или слика.

Специфични одобрени производи: 10 укуса, 2 никотинске снаге, укључујући ароме без дувана

Производи које је овај пут одобрио овај пут укључују 20 зинско никотинских кеса, а свака нуде две никотинске снаге (3 мг и 6 мг), која покрива 10 ароматика: хладноћа, цимет, цитруса, кафа, цоол мента, ментол, паприка, глатка, пеперминт и виндергреен. Ова одобрења су ограничена на горе наведене специфичне производе и не односе се на остале Зин производе. Поред тога, Компанија не може да ови производи не буде смањени ризик без даљњег одобрења.

Регулаторна прекретница

Ово одобрење је најновије у низу акција ФДА како би се осигурало да су сви нови роман производи дуван научно преиспитати пре него што се пласирају. До данас је ФДА примила скоро 27 милиона апликација производа и донијела одлуке о њима више од 26 милиона, укључујући претходно одобрене оралне дуванске производе (као што су никотински минтри и производи за жвакање у 2021. години) и уграђене дуванске производе са дима без дима.

Ова ФДА одлука поставља преседан за регулисање производа од никотинске торбице, а ова одлука следи низ недавних радњи ФДА за јачање регулације дуванске и никотинске индустрије. Ово указује да ће уредба романа дувана у Сједињеним Државама у значајној напретку у значајној напретку у 2025. години, што ће такође имати дубок утицај на пејзаж новембалаца на тржишту дувана у Сједињеним Државама.

На семинару индустрије одржан 2 од 2 године, госпођо Гуо Ксиаиу, суоснивач и ЦОО 2ФИРС-а, рекао је да је 2025. године вођен прописима, ново дуванско тржиште у Сједињеним Државама "драматично ће се променити".

Следеће је цео текст најаве ФДА. (Кинески превод је само за референцу, погледајте оригинални текст енглеског језика)

Након опсежног научног прегледа, ФДА је одобрила 20 Зин Ницотине торбица за маркетинг

Агенција ће пажљиво надгледати омладинску употребу и да ли је компанија у складу са маркетиншким ограничењима

Објављено 16. јануара 2025

Данас, након опсежног научног прегледа, америчке управе за храну и лекове (ФДА) је одобрила продају 20 Зин Ницотине Торбице Производи преко Статева ОПРАНОСАРТ ПРОИЗВОДА ПРОИЗВОДА ПРОИЗВОДА (ПМТА). Ово је први пут да је Агенција одобрила производе који су обично познати као никотинске торбице, које су мале синтетичке вреће влакана које садрже никотин дизајнирану да буду постављене између десни и усне особе.

ФДА је утврдила да су специфични производи који примају ауторизацију маркетинга испунили јавно здравствени стандард утврђени у породичној превенцији пушења и Закона о управљању пушењем и дуванском контролу 2009. године. Овај стандард сматра ризике и предности производа за целокупно становништво.

Међу неколико кључних разматрања, евалуација агенције је показала да овлашћени производи представљају нижи ризик од рака и других озбиљних здравствених проблема од цигарета и највише дима без дима без дима без димања и СНУС-а, јер садрже значајно ниже нивое штетних састојака. Подносилац представке је такође пружио доказе из студије која је показала да је значајан део одраслих који су користили цигарете и / или димно дуванске производе у потпуности пребацили на ново овлашћене производе за некотине торбице.

"Да би се добила дозвола за маркетинг, ФДА мора имати довољно доказа да предности новог производа надмашују ризике на јавно здравље", рекао је Маттхев Фаррелли, др. Др Маттхев Фардели, директор Уреда науке у Центуру ФДА-е у Центра ФДА-е. "У овом случају, подаци показују да ови производи од никотина торбице испуњавају тај стандард и да имају користи одраслих који користе цигарете и / или дувански производи за дима без дима и потпуно пребацују на ове производе."

Поред тога, ФДА је утврдила да су подносиоци представке показали да ови производи од никотинског торбица имају потенцијал да пруже користи одраслим особама које пуше и / или користе друге димлошне дуванске производе који су довољни да надмашују ризике од ових производа, укључујући и омладину. Као део њене процене, ФДА је прегледао податке о ризицима младих и утврдио да је упркос растућој продаји производи никотинске торбице последњих година, стопа употребе младих остају ниска. На пример, 2024. Национална анкета о дувану младих показала је да је 1,8% америчких средњих и средњих школа пријавило тренутну употребу производа од никотинске торбице.

"Произвођачи морају да на тржиште ове производе одговорно на тржишту да спрече употребу младих", рекао је Брајан Кинг, МПХ, директор ФДА-овог центра за дуванске производе. "Док тренутне податке показују да употреба младих остаје ниска, ФДА је пажљиво надгледати тржиште и посвећено је предузимању одговарајућих радњи како би најбоље заштитило јавно здравље."

Док данашња акција омогућава да се ови специфични дувански производи правно продају у САД-у на одрасле и старије, то не значи да су ови дувански производи сигурни или да су "одобрени ФДА". Не постоји сигуран дувански производ; Млади не би требало да користи дуванске производе и одрасли који не користе дуванске производе не би требало да их почну да их користе.

ФДА ће пажљиво надгледати маркетинг и употребу ових производа. Да би смањили потенцијал за излагање младих оглашавању за ове производе, овлашћење намеће строге маркетиншке ограничења на дигиталну, телевизију и радио, укључујући мере како би се осигурало да се оглашавање пажљиво усмери на одрасле 21 и старији, а то произвођачи путеше и мере демографију публике достигнуте рекламирањем. Компанија је такође саопштила да намерава да примени додатне мере за ограничавање изложености младих, смањење жалбе младих и ограничи изложеност младих и оглашавању, као што су: не користећи рекламирање масовног тржишта на радио и телевизији; ангажовање глумаца / модела који имају 35 или више година или старије или стиле да изгледају млађе од 35 за маркетинг; и избегавајући било какав садржај дизајниран да циља младе, укључујући знакове, слике или теме. Агенција може обуставити или опозвати овлашћење маркетинга издате под путом ПМТА у различитим разлозима ако се Агенција утврди да је наставак маркетинга производа више не испуњава неопходне критеријуме за јавно здравље, као што су значајно повећано употреба лекова за младе.

Производи за које је издало овлашћења ФДА-а на следећи начин, свака је доступна у две никотинске снаге (3 мг и 6 мг): Зин Цхилл, Зин Цимет, Зин Цитрон, Зин ЦОФФ, Зин Цоол Минт, Зин Ментхол, Зин Апперминт, Зин СХЕПЕРМИНТ, Зин СХЕПРИМИНТ, ЗИН СХЕПЕРМИНТ, Зин СПЕАРМИНТ. Важно је да данашња акција само за ове производе; Ауторизација се не односи на било које друге никотинске топове или друге Зин производе. Поред тога, овлашћење не дозвољава компанији да донесе препоруке за смањење ризика за овлашћене производе, који би захтевали амандман на апликацији засновану на ризику.

Данашња акција је најновији корак који је ФДА предузела да би се осигурало да су сви нови дувански производи који се продају у Сједињеним Државама проћи научном прегледом и примати ауторизацију маркетинга из Агенције. До данас је ФДА примила скоро 27 милиона апликација за производе и донијела одлуке о више од 26 милиона тих апликација. Ово укључује ауторизацију додатних ароматизираних оралних дуванских производа, укључујући никотинске менте и жвакање у дуван од 2021. године, а налазе се листа дуванских производа који се могу легално продати у Сједињеним Државама, посећују базу базе података ФДА-е и база података о дуванским производима.