Америчка ФДА је по први пут обновила налог за одобравање ризика: осам шведских производа од шибица може се продавати до 2032.

Америчка ФДА је по први пут обновила налог за одобравање ризика: осам шведских производа од шибица може се продавати до 2032.

Америчка ФДА најавила је обнављање одобрења за корекцију ризика за осам генеричких шмрканих производа из Сведисх Матцх-а, омогућавајући им да наставе продају до 2032. Ови производи су добили декларацију да „употреба бурмута уместо цигарета може смањити ризик од разних болести“, укључујући орални рак, болести срца и рак плућа. ФДА наглашава да је обнова заснована на научним доказима и потврђује ефекат бурмута на смањење штете.

7. новембра, по америчком времену, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) објавила је на свом званичном сајту да је након ригорозног научног прегледа издала модификовани налог за обнављање овлашћења за ризик за Сведисх Матцх УСА, Инц. за осам генеричких шмрканих производа. Кроз ово обнављање, ови производи могу наставити да се продају (одобрени су за продају од 2019. године) и долазе са следећом измењеном изјавом о ризику: „Употреба генеричког бурмута уместо цигарета може смањити ризик од рака усне шупљине, болести срца, рака плућа , мождани удар, емфизем и хронични бронхитис

Производи који су добили налоге за корекцију ризика укључују:

Генерал Лоосе
Генерал Дри Минт Порција Оригинал Мини
Општа порција Оригинална велика
Генерал Цлассиц Бленд Портион Вхите Ларге-12цт
Генерал Минт Порција Бела Велика
Општа нордијска мента Порција бела велика{0}}цт
Општа порција бела велика
Генерал Винтергреен Порција Бела Велика.

Налог за корекцију ризика који је издала ФДА посебно циља на горе наведене производе и важи до 7. новембра 2032. Ако агенција у било ком тренутку утврди да, између осталог, наставак продаје ових производа више није од користи за здравље целокупног становништва, агенција може повући налог.

ФДА је навела да је преглед утврдио да је ова изјава о смањењу ризика подржана научним доказима, да потрошачи разумеју изјаву и да потрошачи исправно препознају релативне ризике ових производа у поређењу са цигаретама. ФДА је открила да ће ови производи за смањење ризика, када их потрошачи заиста користе, у великој мери смањити штету за кориснике дувана и ризик од болести повезаних са дуваном, и имати користи за здравље читаве популације. Нарочито, постојећи научни докази, укључујући дугорочне епидемиолошке студије, сугеришу да специјализована употреба ових производа може смањити ризик од рака усне шупљине, срчаних болести, рака плућа, можданог удара, емфизема и хроничног бронхитиса у поређењу са пушењем. Постојећи докази не указују на то да је велики број тинејџера почео да користи ове производе.

ФДА наглашава да модификовани налог о расподели ризика не дозвољава компанији да пласира производ на тржиште са било којим другим модификованим изјавама о ризику које преносе или могу навести потрошаче да верују да је производ одобрен или одобрен од стране ФДА, или да ФДА сматра да производ безбедан за потрошаче. Људи који не користе дуванске производе не би требало да почну да их користе без безбедних дуванских производа.

ФДА је навела да је ово први пут да је ФДА обновила или модификовала налог за одобравање ризика.

Ови производи су првобитно одобрени за одрицање одговорности за екстерне везе 2015. године, а лансирани су у Сједињеним Државама кроз процес примене дуванских производа пре стављања на тржиште.
У октобру 2019., производ је одобрен за продају као дувански производ са побољшаним ризиком са одрицањем одговорности за екстерну везу.
Наредба којом је дозвољено да се обични производи од бурмута продају као побољшани ризични дувански производи у 2019. важи 5 година.
Да би наставио са продајом ових производа након рока наведеног у наруџбини за 2019. годину, Сведен Матцх је поднео захтев за обнављање за побољшане ризичне дуванске производе.

Ревидирати налог за одобрење ризика|Извор слике: ФДА