Америчка ФДА и НИХ подржавају иновације у производима за одвикавање од пушења, наглашавајући потребу за истраживањем електронских цигарета

Америчка ФДА и НИХ подржавају иновације у производима за одвикавање од пушења, наглашавајући потребу за истраживањем електронских цигарета

Америчка ФДА и Национални институт за здравље (НИХ) нагласили су значај промовисања иновација у производима за одвикавање од пушења у прегледу истраживања и указали на потребу за детаљним истраживањем о дугорочним здравственим ефектима е-цигарета, укључујући дугорочни здравствени исходи и токсиколошке студије.

Према званичном сајту америчке администрације за храну и лекове (ФДА) од 15. октобра, у новом прегледу објављеном у Анналс оф Интернал Медицине, челници Националног института за здравље (НИХ) и ФДА нагласили су промоцију иновативних препорука за истраживање и развој третмана одвикавања од пушења. Аутори чланка су ажурирали регулаторни приступ третману одвикавања од пушења и навели иновативне циљеве лечења, недостатке у истраживању и могућности развоја. Нагласили су да је од кључног значаја активно учешће клиничких лекара, академске заједнице, индустрије, јавних здравствених установа, група пацијената и других заинтересованих страна.

Подаци показују да скоро 500.000 људи умре од пушења у Сједињеним Државама сваке године, а преко 28 милиона одраслих пуши у земљи сваке године. Иако већина пушача изражава жељу да престане са пушењем, само 31% оних који намеравају да престану добијају саветовање или лечење лековима, а годишња стопа успешности ефикасног одвикавања од пушења је мања од 8%.

Рецензент је предложио предлоге за решавање ових проблема, укључујући препоруке за ФДА-ове Смернице за терапију замене никотином из 2023. Да би се стимулисале иновације у развоју производа за одвикавање од пушења, аутор истиче да у испитивањима за одвикавање од пушења, поред фокусирања на престанак пушења, треба узети у обзир и значајне крајње тачке истраживања, као што је клинички значајно смањење пушења, посебно ако се таква смањења повећавају. вероватноћа коначног престанка пушења.

Аутори су такође нагласили хитну потребу за даљим истраживањем електронских цигарета, укључујући дугорочне здравствене резултате и ригорозне токсиколошке студије. Поред тога, разговарали су и о текућим пројектима НИХ и ФДА који имају за циљ промовисање иновативних истраживања о престанку пушења, која посебно укључују недовољно заступљену популацију у историјским истраживањима.

Овај коментар је објављен пре заједничког јавног састанка између ФДА и НИХ-а о унапређењу приоритета у престанку пушења, заказаног за 21. октобар од 9:00 пре подне до 16:30 по источном времену.