Америчка ФДА ће покренути нову генерацију ЦТП портала 2025. како би поједноставила процес пријаве нових дуванских производа
Остави поруку
Америчка ФДА ће покренути нову генерацију ЦТП портала 2025. како би се поједноставио процес пријаве нових дуванских производа
ФДА-ов центар за дуванске производе (ЦТП) најавио је да ће следеће године покренути нову генерацију ЦТП портала како би поједноставио процес пријаве за нове дуванске производе и тражи од јавности допринос о повезаним побољшањима. Период јавног разматрања почиње 16. јула и завршава се 14. септембра.
Центар за дуванске производе ФДА (ЦТП) објавио је 15. јула два обавештења у Федералном регистру у којима се наводи да планира да следеће године покрене нову генерацију ЦТП портала за подношење захтева за одређене нове дуванске производе.
Сврха овог побољшања је:
Интегрисати електронско подношење извештаја о значајној еквивалентности (СЕ) и претпродајних апликација за дуванске производе (ПМТА), претходно поднетих амандмана и опште комуникације у један систем;
Увести ефикаснији процес подношења елиминисањем потребе за више алата (укључујући спајање софтвера за уређивање ПДФ-а, ФДА-овог еСубмиттер десктоп алата и ФДА-ове веб апликације ЦТП Портал на једном месту);
Обезбедите алате за убрзавање уноса података, упутите подносиоце захтева до релевантних одељака и проверите да ли су подносиоци захтева дали све потребне податке.
За кориснике било ког тренутног ЦТП система, ова планирана побољшања не захтевају никакву акцију. Постојећи налози ЦТП портала и све апликације на чекању или апликације које су у току аутоматски ће мигрирати на нови ЦТП портал следеће генерације. ЦТП ће обезбедити додатну комуникацију и подршку пре промене.
Као део подношења СЕ извештаја и ПМТА на ЦТП Портал Нект Генератион, подносиоци захтева ће морати да унесу одређене информације у применљиве обрасце. Због тога, два обавјештења Федералног регистра објављена данас (један за СЕ и један за ПМТА) траже јавни коментар о уносу ових података.
Период јавног разматрања почиње 16. јула и завршава се у 23:59 (ЕСТ) 14. септембра.