ФДА је одобрила 7 Вусе е-цигарета са укусом дувана за продају у САД, чиме је број одобрених производа повећан на 34

ФДА је одобрила продају 7 е-цигарета Вусе са укусом дувана у САД, чиме је број одобрених производа повећан на 34

Америчка ФДА одобрила је седам производа Вусе Алто е-цигарета компаније Реинолдс Тобаццо за продају у Сједињеним Државама. Тренутно је ФДА одобрила 34 производа и уређаја за е-цигарете, укључујући седам производа који су данас одобрени.

 

Дана 18. јула, званична веб страница Америчке администрације за храну и лекове (ФДА) објавила је да је седам производа е-цигарета одобрено за продају у Сједињеним Државама преко путање за апликацију за дуванске производе (ПМТА).

 

Након опсежног научног прегледа, ФДА је издала дозволу за стављање у промет компанији РЈ Реинолдс Вапор Цомпани за Вусе Алто Повер Унит и шест затворених, претходно напуњених, непунивих махуна Вусе Алто са укусом дувана:

 

Вусе Алто Под Голден Тобаццо 5%
Вусе Алто Под Рицх Тобаццо 5%
Вусе Алто Под Голден Тобаццо 2,4%
Вусе Алто Под Рицх Тобаццо 2,4%
Вусе Алто Под Голден Тобаццо 1,8%
Вусе Алто Под Рицх Тобаццо 1,8%

ФДА наглашава да иако ФДА овлашћује ове дуванске производе за продају у Сједињеним Државама, то не значи да су ови дувански производи безбедни или да су „одобрени од стране ФДА“. Поред тога, ова акција не значи да су ови производи прикладни за маркетинг као дувански производи са смањеном штетношћу. Сви дувански производи су штетни и потенцијално изазивају зависност. ФДА подсећа људе који не користе дуванске производе, посебно младе, да не би требало да почну да их користе.

 

ФДА процењује ПМТА на основу критеријума јавног здравља, који узима у обзир ризике и користи производа за популацију у целини. Након прегледа пријаве компаније, ФДА је утврдила да постоји довољно доказа који показују да ће допуштање ових производа да се пласирају на тржиште помоћи у заштити јавног здравља, што је стандард захтеван Законом о превенцији пушења и контроли пушења породице из 2009. године. Конкретно, подносилац представке је показао да ови производи са аромом дувана имају потенцијал да обезбеде довољне користи за одрасле који пуше, а који су већи од ризика од производа, укључујући ризике за младе.

 

Док је ФДА и даље забринута због ризика од свих производа е-цигарета за младе, млади су мање склони да користе производе за е-цигарете са укусом дувана него друге укусе. Према Националној анкети младих о дувану из 2023. године, Вусе је један од брендова који најчешће пријављују ученици средњих и средњих школа. Међутим, само 6,4% ученика који тренутно користе електронске цигарете наводи да користе производе са укусом дувана. Да би додатно смањила ризике употребе ових производа код младих, ФДА је наметнула строга маркетиншка ограничења на нове производе како би спречила приступ и употребу младих, баш као што је то учинила за претходно одобрене производе. ФДА ће пажљиво пратити маркетинг ових производа и предузети одговарајуће мере ако компанија не буде у складу са било којим примењивим законским или регулаторним захтевима. Ово укључује могућност суспендовања или повлачења дозволе ако се утврди значајно повећање употребе ових производа од стране младих или бивших корисника цигарета, или смањење потпуног обрасца преласка тренутних корисника цигарета на нове производе.

 

Ова акција је један од многих корака које је ФДА предузела како би осигурала да сви нови дувански производи који се продају у Сједињеним Државама прођу научну ревизију и добију дозволу за стављање у промет. ФДА је примила скоро 27 милиона апликација за процењене производе и донела је одлуке о више од 26 милиона апликација.

 

Дана 21. јуна, ФДАДА је издала налог за одобрење за стављање у промет ЊОИ ЛЛЦ-у за четири производа е-цигарета са ментолом – ЊОИ АЦЕ Под ментол 2,4%, ЊОИ АЦЕ Под ментол 5%, ЊОИ ДАИЛИ ментол 4,5% и ЊОИ ДАИЛИ ЕКСТРА ментол 6%.

 

До данас, ФДА је одобрила 34 производа и уређаја за е-цигарете, укључујући седам производа који су данас одобрени. ФДА одржава летак за штампање на једној страници свих овлашћених производа за е-цигарете; ово су једини производи е-цигарета који се могу легално продавати и дистрибуирати у овом тренутку, а они који производе, увозе, продају или дистрибуирају е-цигарете без одобрења за продају суочени су са ризицима спровођења.

 

Листа јединих производа за е-цигарете које је ФДА одобрила за продају у Сједињеним Државама од јула 2024:

Листа јединих производа за е-цигарете које је ФДА одобрила за продају у Сједињеним Државама: Извор: званична веб страница ФДА